Proizvodnja medicinskih elektrodnih blazinic vključuje številne nadzorovane postopke.

Materiali se pretvorijo, plasti se sestavijo, hidrogel se lahko nanese, komponente se razrežejo in povežejo, končni izdelki pa se pregledajo pred sprostitvijo.

Toda inšpekcija proizvajalcem samo pove, kaj se je z izdelkom zgodilo v določenem trenutku.

Za bolj proaktiven pristop lahko proizvajalci tudi spremljajokako poteka sam proizvodni proces.

Tukaj je statistični nadzor procesov, splošno znan kotSPC, lahko igra pomembno vlogo.

Namesto da bi čakal, da končni izdelek ne ustreza specifikaciji, SPC uporablja proizvodne podatke za pomoč pri prepoznavanju sprememb, trendov in nenavadnih variacij med potekom procesa.

Za proizvodnjo medicinskih elektrodnih blazinic lahko to zagotovi še eno plast preglednosti procesa.

Statistični nadzor procesov uporablja meritve, zbrane med proizvodnjo, da razume, kako se proces obnaša.

Namesto da bi posamezne meritve gledali ločeno, lahko proizvajalci podatke pregledajo skozi čas.

Na primer, predstavljajte si proizvodni proces, kjer se merljiva značilnost periodično beleži.

Ena sama meritev se lahko zdi normalna.

Če pa se več zaporednih meritev postopoma premika v eno smer, lahko ta vzorec zagotovi koristne informacije o procesu.

SPC pomaga proizvajalcem razlikovati med:

• Pričakovana sprememba postopka
• Nenavadna variacija
• Trendi
• Izmeni
• Možna nestabilnost procesa

Cilj ni le zbrati več številk.

To je zaproizvodne podatke spremeniti v koristne informacije o obnašanju procesa.

Blazinice za medicinske elektrode vsebujejo več proizvodnih korakov in vsak postopek lahko povzroči variacije.

Odvisno od izdelka in postopka lahko proizvajalci spremljajo značilnosti, povezane z:

• Dimenzije
• Pozicioniranje materiala
• Poravnava plasti
• Zmogljivost rezanja
• Uporaba hidrogela
• Povezava ali montaža
• Druge merljive lastnosti procesa

Posebne parametre, ki se spremljajo, je treba določiti z zasnovo izdelka in proizvodnim procesom.

Pomembno načelo je, dani treba, da vsak merljiv parameter postane SPC parameter.

Dobro spremljanje procesa usmerja pozornost na značilnosti, ki so pomembne za delovanje izdelka ali stabilnost procesa.

Ena največjih razlik med tradicionalnim pregledom in SPC je način interpretacije podatkov.

Razmislite o dveh poenostavljenih proizvodnih scenarijih.

Scenarij A

Meritve ostajajo razmeroma stabilne okoli pričakovanega procesnega središča.

Scenarij B

Meritve ostajajo znotraj specifikacije, vendar se skozi čas postopoma premikajo v eno smer.

Če se upoštevajo le meje specifikacije, se obe situaciji morda zdita sprejemljivi.

Toda z vidika-nadzora procesov si scenarij B zasluži pozornost.

Proces lahko kaže znake spremembpreden izdelek dejansko postane neskladen.

To je eden od razlogov, zakaj je lahko SPC uporaben.

Proizvajalcem pomaga pogledati dlje:

"Ali je ta izdelek sprejemljiv?"

in še vprašaj:

"Ali se postopek obnaša po pričakovanjih?"

Pred učinkovito uporabo SPC morajo proizvajalci razumeti, od kod lahko izvirajo razlike.

Na variacijo proizvodnje lahko vpliva veliko dejavnikov, vključno z:

Materiali

Različne serije materialov imajo lahko merljive razlike znotraj svojih sprejetih zahtev.

Oprema

Nastavitve stroja, mehansko stanje ali delovni pogoji lahko vplivajo na rezultat procesa.

Orodje

Stanje in poravnava orodja lahko vplivata na postopke predelave ali rezanja.

okolje

Nekateri proizvodni procesi so lahko občutljivi na okoljske razmere.

Človeški dejavniki

Nastavitveni postopki, preklopi in ročne operacije lahko povzročijo spremembe.

Nastavitve procesa

Spremembe delovnih parametrov lahko vplivajo na končni izdelek ali vmesni material.

To je včasih povzeto s konceptomokvir 5M1E:

• Človek
• Stroj
• Material
• Metoda
• Merjenje
• okolje

Namen ni domnevati, da ima vsaka variacija isti vzrok.

Zagotoviti mora strukturiran način za raziskovanje, od kod lahko izvirajo spremembe procesa.

Na praktičen sistem SPC lahko gledamo kot na neprekinjen cikel:

Izmeri → Zapiši → Analiziraj → Razišči → Izboljšaj → Ponovno spremljaj

1. korak: Izmerite

Ustrezna lastnost se meri po uveljavljeni metodi.

2. korak: Posnemite

Rezultat se zabeleži skupaj z ustreznimi informacijami o proizvodnji.

3. korak: analizirajte

Podatki se pregledajo glede vzorcev, variacij, premikov ali drugih signalov.

4. korak: Raziščite

Če se odkrije nenavaden vzorec, proizvodna ekipa razišče možne vzroke.

5. korak: izboljšajte

Kjer je primerno, se izvedejo korektivni ali preventivni ukrepi.

6. korak: Znova spremljajte

Postopek se še naprej spremlja, da se ugotovi, ali je sprememba prinesla želeni rezultat.

Zaradi tega je SPC neprekinjen proces in ne-enkratna kakovostna dejavnost.

To razlikovanje je pomembno pri razpravi o SPC.

Omejitve specifikacijopišite, kaj mora izdelek ali postopek izpolnjevati v skladu z opredeljenimi zahtevami.

Kontrolne mejeso statistične meje, ki se uporabljajo za razumevanje naravnega obnašanja procesa na podlagi zbranih podatkov.

Odgovarjajo na različna vprašanja.

Meje specifikacij zahtevajo:

Ali rezultat izpolnjuje opredeljeno zahtevo?

Kontrolne meje pomoč vprašajte:

Ali se proces obnaša skladno z ustaljenim vzorcem?

Postopek lahko torej ostane znotraj specifikacije, medtem ko kaže nenavaden statistični signal.

Nasprotno pa ima proces lahko razmeroma stabilno obnašanje, vendar je še vedno osredotočen na neprimerno lokacijo glede na specifikacijo.

Zato SPC ne bi smeli obravnavati zgolj kot drug način risanja specifikacijskih omejitev na grafikonu.

Kontrolni grafikon je eno od običajnih orodij, ki se uporabljajo v SPC.

Običajno prikazuje meritve v kronološkem vrstnem redu skupaj s procesnim centrom in statistično izpeljanimi kontrolnimi mejami.

Grafikon omogoča proizvodnim ekipam, da vidijo, kako se proces obnaša skozi čas.

Namesto pregledovanja na stotine številk v preglednici lahko inženirji lažje prepoznajo:

• Nenadni premiki
• Postopni trendi
• Nenavadna variacija
• Grozdenje
• Potencialni odstopanji
• Spremembe po prilagoditvi procesa

Natančna metoda kontrolne- karte je odvisna od vrste podatkov, ki se spremljajo, in načina zbiranja meritev.

Zato je treba sistem SPC oblikovati okoli procesa, namesto da bi za vsako proizvodno karakteristiko uporabili eno obliko grafikona.

Predstavljajte si proizvodni proces, kjer je pomembna meritev zgodovinsko ostala relativno stabilna.

Sčasoma se meritve začnejo postopoma premikati.

Nobena posamezna meritev še ni presegla svojih specifikacij.

Brez spremljanja trendov se lahko postopek nadaljuje nespremenjen.

Z ustreznim spremljanjem SPC lahko trend sproži preiskavo.

Ekipa lahko nato vpraša:

• Je prišlo do bistvene spremembe?
• Je bila oprema prilagojena?
• Je bilo orodje zamenjano?
• Ali se je pogoj nastavitve spremenil?
• Ali je prišlo do vzdrževalnih dogodkov?
• Ali so se okoljske razmere spremenile?
• Je prišlo do težave z-merilnim sistemom?

Namen preiskave ni domneva, da je SPC odkril osnovni vzrok.

rajeSPC zagotavlja zgodnji signal, da si proces morda zasluži pozornost.

SPC je odvisen od podatkov.

To pomeni, da mora biti sam postopek merjenja zanesljiv.

Če merilni sistem povzroči pretirano variacijo, dobljeni podatki SPC morda ne bodo natančno predstavljali proizvodnega procesa.

Iz tega razloga bodo morali proizvajalci morda upoštevati:

• Merilna oprema
• Metode merjenja
• Umerjanje
• Operaterski postopki
• Ponovljivost meritev
• Ponovljivost meritev
• Metode vzorčenja

To vodi do pomembnega načela:

Boljši grafikoni ne morejo nadomestiti nezanesljivih meritev.

Pred interpretacijo trenda procesa se morajo proizvajalci prepričati, da podatki predstavljajo značilnost, ki se spremlja.

Lahko je skušnjava zbrati čim več proizvodnih podatkov.

Toda več podatkov ne pomeni samodejno boljšega nadzora nad procesom.

Če vsaka meritev postane spremljani parameter, se lahko sistem po nepotrebnem zaplete.

Uporaben program SPC bi se moral osredotočati na značilnosti, ki so pomembne.

Pri izbiri se lahko upošteva:

• Zahteve za izdelek
• Procesno tveganje
• Zgodovinska variacija
• Zahteve strank
• Izkušnje v proizvodnji
• Povezava z zmogljivostjo izdelka
• Sposobnost zanesljivega merjenja lastnosti

To ustvari bolj praktičen sistem.

Cilj ni:

"Zberi vse."

Je:

"Spremljaj, kaj je pomembno."

SPC ne bi smel delovati kot izoliran sistem kakovosti.

Lahko deluje skupaj z drugimi kontrolami proizvodnje.

Na primer:

Inšpekcija vhodnega materiala

Pomaga preveriti, ali materiali izpolnjujejo določene zahteve pred proizvodnjo.

V-pregledu procesa

Med proizvodnjo preverja ustrezne lastnosti.

SPC

Spremlja vedenje procesa in variacije skozi čas.

Končni pregled

Potrjuje zahteve za dokončan-izdelek pred izdajo.

Validacija procesa

Zagotavlja dokumentirane dokaze, da lahko definiran proces dosledno dosega načrtovani rezultat pod določenimi pogoji.

Te dejavnosti odgovarjajo na različna vprašanja.

Skupaj zagotavljajo popolnejšo sliko nadzora proizvodnje.

SPC je uporaben tudi poleg preprostega prepoznavanja nenormalnih stanj.

Dolgoročni-podatki o proizvodnji lahko proizvajalcem pomagajo razumeti, kako se proces obnaša v:

• Različna obdobja izdelave
• Veliko različnih materialov
• Cikli vzdrževanja opreme
• Spremembe orodja
• Izboljšave procesov
• Konfiguracije izdelkov

Ta zgodovinska perspektiva lahko podpira nenehne izboljšave.

Na primer, po uvedbi izboljšave procesa je mogoče podatke o proizvodnji pregledati, da se ugotovi, ali se je variacija dejansko zmanjšala ali pa je bilo opaženo izboljšanje le začasno.

To ustvari povratno zanko:

Proizvodnja → Podatki → Analiza → Izboljšanje → Proizvodnja

Sčasoma lahko to proizvodnim ekipam pomaga pridobiti globlje znanje o svojih procesih.

Za proizvajalca medicinskih elektrodnih blazinic SPC ne pomeni, da bi proizvodnja postala nepotrebna statistična.

Gre za bolj vidno vedenje procesa.

Proizvodna linija je lahko od zunaj videti stabilna.

Toda podatki lahko razkrijejo spremembe, ki jih je težko vizualno videti.

To je še posebej pomembno za izdelke, ki se izdelujejo večkrat v dolgih proizvodnih obdobjih.

Več kot ima proizvajalec zgodovine proizvodnje, več je možnosti za razumevanje:

• Normalna sprememba postopka
• Ponavljajoči se vzorci
• Procesni premiki
• Spremembe-v zvezi z opremo
• Trendi-v zvezi z orodjem
• Učinki procesnih izboljšav

To znanje postane del proizvajalčevega strokovnega znanja o procesu.