Penaste EKG elektrode

Penaste EKG elektrode
Podrobnosti:
Mreža gre skozi sinhronizirane rotacijske luknjalne postaje, ki prebadajo osrednjo odprtino. Natančna izbira-in-namestitvena vpenjala dovajajo ABS plastične očesce, mikro-prevlečene s plastjo stehiometričnega srebrovega/srebrovega-klorida (Ag/AgCl) v odprtine.

Na hrbtni strani so zaskočni zatiči iz trdnega nerjavečega jekla ali medeninasti -prevlečeni z nikljem (4,0 mm) mehansko zatiskani na prevodno očesce z uporabo več-tonskih pnevmatskih stiskalnic za stiskanje, ki tvorijo nepredušno električno in mehansko tesnilo.

Odvisno od kliničnih specifikacij je osrednja vdolbina napolnjena z izdelanim elektrolitom: bodisi visoko{0}}prevodnim, kloridno-uravnoteženim trdnim hidrogelom, ekstrudiranim prek ogrevanih šob-matričnih šob, ali nizko-durometrsko poliuretansko gobo, vbrizgano s tekočim mokrim gelom.

Težko{0}}tonažno rotacijsko orodje za pretvorbo reže končne geometrije (kot so 50 mm solza, Φ 55 mm okrogle ali 43 × 45 mm ovalne konture) z integriranimi dvižnimi jezički.

Elektrode so pritrjene na silikonizirane kartice za sproščanje PET v sklopih po 3, 5, 10 ali 30 in hermetično zaprte v vrečke iz težke-več-plastne PET/AL/PE folije za zaklepanje hidracije. Najmanjša pogodbena proizvodnja OEM je 300.000 enot.
Pošlji povpraševanje
Travnato gričevje
Opis
Tehnične parametre
 

Penaste EKG elektrode OEM|Nadzorne blazinice za enkratno uporabo|NAJV-UČESTVANJE

 

 

B2B veleprodajne penaste EKG elektrode za enkratno uporabo za bolnišnično intenzivno nego, operacijske sobe in telemetrijo v nujnih primerih. Skladen z ANSI/AAMI EC12, z zaprtimi-celičnimi PE tekočinskimi pregradami, stehiometričnimi senzorji Ag/AgCl in hitrim po-okrevanjem defib.

 

Klinična utemeljitev in operativni profil

 

Neprekinjeno sledenje biopotencialu v operacijskih sobah, enotah za intenzivno nego (ICU) in oddelkih za nujne poškodbe izpostavlja vmesnike senzorjev ekstremni kontaminaciji s tekočino. Med odprtim kirurškim posegom in akutnim oživljanjem kožo prsnega koša redno speremo s fiziološko raztopino, kirurškimi tekočinami za namakanje in močnimi antiseptičnimi pripravki (povidon-jod in klorheksidin glukonat). Poleg tega kritično bolni bolniki pogosto doživljajo obilno diaforezo (potenje), ki jo sproži hemodinamska stiska.

Standardne elektrode iz blaga ali papirja, ki dihajo, ne delujejo v teh mokrih pogojih: nosilci z odprtimi-porami absorbirajo zunanje tekočine, ki razredčijo notranji bazen elektrolitov, zvišajo kontaktno impedanco in raztopijo okoliško-občutljivo lepilo, zaradi česar se blazinica-odlepi-postopka.

Penaste-elektrode EKG rešujejo ta izziv-vdora tekočine z uporabo neprepustnega substrata iz polietilena (PE) z zaprtimi{3}}celicami visoke{2}}gostote. Navzkrižno-povezana polimerna stena deluje kot popoln hidrofobni ščit, ki izolira jedro aktivnega zaznavanja od odtekanja tekočine iz okolice. Skupaj z ne-polarizacijsko, mikro-napršeno senzorsko polovično celico iz srebrovega/srebrovega-klorida (Ag/AgCl) in matriko elektrolitov z nizko-impedanco, sestav vzdržuje ultra-ravno osnovno šumno dno (<15μV) during continuous patient monitoring. Following emergency high-joule biphasic defibrillation (200J to 360J), the sensor neutralizes polarization charges within 2 seconds, restoring diagnostic ST-segment and QRS tracking without blinding hospital telemetry monitors. We mass-manufacture these essential consumables for hospital supply chains, emergency kit packagers, and patient monitoring hardware OEMs worldwide.

 

Kinetika proizvodnje in potek dela za pretvorbo

 

Industrijska izdelava penastih EKG elektrod združuje avtomatizirano stiskanje z očesci, natančno{0}}doziranje tekočine, laminacijo-na-valj (R2R) in visoko{4}}rotacijsko izrezovanje-v čistih prostorih za proizvodnjo. Postopek se začne z zvitki iz polietilenske pene z zaprtimi-celicami (debelina 1,0 mm do 1,5 mm, gostota 65 kg/m³). Ne{12}}zgornja stran brez lepila je obdelana s koronsko razelektritvijo, da se poveča oprijem črnila za površinsko tiskanje z blagovno znamko, medtem ko je spodnja stran prevlečena z medicinskim-akrilnim lepilom brez topil,-občutljivim na pritisk (PSA), zaščitenim s silikonsko ločilno oblogo.

Mreža gre skozi sinhronizirane rotacijske luknjalne postaje, ki prebadajo osrednjo odprtino. Natančna izbira-in-namestitvena vpenjala dovajajo ABS plastične očesce, mikro-prevlečene s plastjo stehiometričnega srebrovega/srebrovega-klorida (Ag/AgCl) v odprtine. Na hrbtni strani so zaskočni zatiči iz trdnega nerjavečega jekla ali ponikljane-medenine (4,0 mm) mehansko zatiskani na prevodno očesce z uporabo več-tonskih pnevmatskih stiskalnic za stiskanje, ki tvorijo nepredušno električno in mehansko tesnilo.

Odvisno od kliničnih specifikacij je osrednja vdolbina napolnjena z izdelanim elektrolitom: bodisi visoko{0}}prevodnim, kloridno-uravnoteženim trdnim hidrogelom, ekstrudiranim prek ogrevanih šob-matričnih šob, ali nizko-durometrsko poliuretansko gobo, vbrizgano s tekočim mokrim gelom. Težko-orodje za rotacijsko pretvorbo reže končne geometrije (kot so 50 mm solza, Φ 55 mm okrogle ali 43 × 45 mm ovalne konture) z integriranimi dvižnimi jezički. Elektrode so nameščene na silikonizirane kartice za sproščanje PET v sklopih po 3, 5, 10 ali 30 in hermetično zaprte v težke-več{16}}vrečke iz večplastne PET/AL/PE folije za zaklepanje hidracije. Najmanjša pogodbena proizvodnja OEM je 300.000 enot.

 

Osnovna inženirska sredstva

 

  • Zaprta-celična PE tekočina-barierna matrica (popolna obramba pred ALI namakanjem in antiseptičnim odtokom)

    V kirurških okoljih se prevleke za paciente prepojijo s sterilno fiziološko raztopino za izpiranje, pripravljenimi raztopinami in krvjo. Običajne ne-tkane elektrode z odprtimi-porami delujejo kot stenji, ki usmerjajo zunanje tekočine neposredno v središče gela, kar razredči koncentracijo elektrolita in sproži nenadno premikanje osnovne vrednosti. Naša elektroda uporablja polietilensko peno z visoko-gostoto, navzkrižno-povezano z zaprtimi-celicami. Vsaka mikroskopska celica je v celoti zaprta z neprepustnimi polimernimi stenami, kar preprečuje migracijo kapilarne tekočine. Blazinica deluje kot ščit pred tekočino: kirurška pranja in znoj neškodljivo tečejo čez zunanjo podlago, ne da bi predrli notranjo mejo, s čimer ohranjata lepilo in električni kontaktni upor -trdna skozi dolge 6- do 12-urne kirurške primere.

     

  • Stehiometrična razpršena Ag/AgCl pol{0}}celica (takojšnja obnovitev defibrilacije v manj kot 2 sekundah)

    Med nenadnim srčnim zastojem nujna bifazna defibrilacija vrže na stotine joulov čez prsni koš, pri čemer skozi nadzorne elektrode prehajajo ogromni tokovi. V poceni elektrodah, narejenih s tankim, neenakomernim kloridiranjem, ta električni val močno polarizira kovinski vmesnik in ustvari umetno elektrokemično napetostno napetost, ki nasiči vhodne ojačevalnike monitorja EKG. Posledično se zaslon monitorja izprazni ali prikaže neberljivo ravno črto za 10 do 15 kritičnih sekund, ko morajo zdravniki potrditi vrnitev ritma. Uporabljamo stehiometrične, vakuumsko-napršene plasti Ag/AgCl s strogo nadzorovano globino klorida. Hitra elektrokemična reverzibilna izmenjava (Ag + Clˉ ⇔ AgCl + eˉ) takoj nevtralizira polarizacijske konice. Odmik enosmernega toka se povrne pod 20 mV v manj kot 2 sekundah, pri čemer doseže in preseže meje obnovitve preobremenitve defibrilacije ANSI/AAMI EC12, da zagotovi takojšnjo vidnost aritmije po-šok.

     

  • High-Tack Cross-povezan akrilni obod (odpornost na znoj brez poškodb stratum corneum)

    Intenzivno fizično gibanje med prevozom z reševalnim vozilom ali močno potenje bolnikov s povišano telesno temperaturo/diaforezo povzroči mehanski strig, ki odlušči standardna medicinska lepila. Vendar pa preveč agresivna vroča-lepila po odstranitvi raztrgajo občutljivo kožo. Naše akrilno lepilo za medicinsko -razrednost kalibriramo z ravnovesjem hidrofobne površinske lepljivosti in visoke kohezijske strižne trdnosti (5,0 N do 6,8 N/25 mm). Lepilo izpodriva površinsko vlago, da se trdno zasidra na prepoteno kožo in preprečuje zvijanje robov med vlečenjem kabla. Hkrati se polimerna mreža čisto dvigne, ne da bi strgala stratum corneum ali povzročila poškodbe kože zaradi-medicinskega lepila (MARSI), tudi po 72 urah neprekinjenega nanosa na oddelku za intenzivno nego.

 

Klinične in komercialne uporabe

 

Bolnišnične operacijske dvorane in kirurški apartmaji (OR/PACU)

Elektrode,-odporne-na težke tekočine, ki se uporabljajo med ortopedskimi, splošnimi in kardiotorakalnimi operacijami, kjer bi obsežno namakanje, antiseptično pranje in izpostavljenost krvi ogrozili standardne vložke iz blaga.

 

Enote za intenzivno nego in kritično telemetrijo (ICU/CCU)

Standardizirane dolge-elektrode za spremljanje obrabe, ki se uporabljajo pri ležečih bolnikih, ki potrebujejo neprekinjeno 24-do 72-urno spremljanje hemodinamike, zaznavanje aritmije in analizo trenda veznice ST.

 

Storitve nujne medicinske pomoči (EMS) in vozički-Blue Crash Carts

Robustne, široke-temperaturne elektrode, shranjene v bolnišničnih torbah in kodnih-modrih vozičkih, pripravljene za takojšnjo uporabo med--srčnim zastojem-izven bolnišnice, poškodbami-po nesreči na cesti in nujni ročni defibrilaciji.

Konfiguracije pakiranja in transnacionalna logistika

 

  • Klinična embalaža trakov in hermetična zaščita Zero-MVTR:Penaste elektrode za EKG so dobavljene v bolnišničnih-standardnih konfiguracijah z več-padi: 3-pad ali 5-odtrgljive-kartice za hiter priklop spremljanja ob postelji ali velike-volumenske 30-pad in 50-pad vrečke za velike količine za kirurške dvorane. Elektrode so nameščene na sprostitvenih karticah, obdelanih s silikonom, in zaprte v večslojne vrečke iz PET/AL/PE folije, odporne proti vbodom, z 8 mm trdnimi toplotnimi tesnili, s čimer dosežejo stopnjo prenosa vlage in hlapov (MVTR) blizu ničle, kar zagotavlja 36-mesečno življenjsko dobo brez izsušitve hidrogela ali razgradnje lepila.

  • Transnacionalna logistična odpornost:Osnovno kalandriranje z zaprto-celično PE peno,-akrilni PSA premaz z visoko oprijemljivostjo in stiskanje senzorja Ag/AgCl se izvajajo v našem glavnem obratu na Kitajskem. Visoko{3}}rotacijsko -izrezovanje, štetje trakov-kartic, hermetično zapiranje vrečk in pot paletiranja zabojnikov skozi naše središče v Vietnamu, ki ščiti mednarodne kupce B2B pred regionalnimi tarifami za trgovino z medicinskim potrošnim materialom.

 

Sistemi kakovosti, regulative in skladnosti

 

  • ANSI/AAMI EC12 Dovoljenje za električno zmogljivost:Vsak glavni lot proizvodnje je podvržen validaciji v akreditiranih preskusnih laboratorijih v skladu z zahtevami ANSI/AAMI EC12:2000/(R)2020, ki potrjujejo AC impedanco (<100Ω), DC offset (<1.0mV), defibrillation overload recovery slope (<1.0mV/s), and 5-shock sequence tolerance. 

  • ISO 10993 Dermalna biokompatibilnost:Lepila in hidrogeli za-neposreden stik s kožo so podvrženi stalnim preskušanjem v skladu s standardi ISO 10993-5 (stopnja citotoksičnosti 0), ISO 10993-10 (preobčutljivost: 0 % alergijski odziv) in ISO 10993-23 (indeks primarnega draženja kože=0.0). Celoten sklop je iz 100 % naravnega kavčuka, brez lateksa, DEHP in PVC.

  • MDSAP & ISO 13485 Kontrole proizvodnje:Orodja za stiskanje, ležišča za-vbrizgavanje gela in čistilni prostori za predelavo delujejo strogo v skladu s certificiranimi regulativnimi okviri ISO 13485:2016 in MDSAP, kar zagotavlja neprekinjeno serijsko-serializacijo serije od surove PE smole do kartonov za odpremo.

 

Tehnična pogosta vprašanja

V: Zaradi katerih kliničnih prednosti so penaste elektrode z zaprtimi-celicami boljše od elektrod iz ne-tkanega blaga, ki dihajo v-kirurških dvoranah z visoko ostrino?

O: Pri -ostrih operacijah kirurgi in medicinske sestre rutinsko izperejo rez z velikimi količinami fiziološke raztopine in kožo, ki jo obkrožajo, prelijejo s pripravki. Elektrode iz ne-tkanega blaga, ki dihajo, imajo vlaknato, porozno tekstilno matrico; ta odprta struktura s kapilarnim delovanjem absorbira tekočine iz okolice in potegne tekočine za pranje neposredno v vdolbino elektrode. To razredči kloridne ione v prevodnem gelu, poveča kontaktno impedanco in raztopi lepilo za podlago, kar povzroči, da se blazinica odlepi na sredini kritičnega primera. Naša polietilenska pena z zaprtimi-celicami je kemično navzkrižno-povezana in hidrofobna. Njegove mikroskopske celice so popolnoma zaprte in ustvarjajo neprepustno pregrado, skozi katero tekočina ne more prodreti. Fiziološka raztopina, kri in pripravki odtekajo z zunanje površine brez ogrožanja oprijema ali zvestobe signala.

V: Kako stehiometrična pol{0}}celica senzorja Ag/AgCl preprečuje več{1}}sekundno zatemnitev monitorja EKG po defibrilacijskih sunkih?

A: High-voltage defibrillation shocks (>2000 V vrha) silijo ogromen naboj po pacientovem telesu. Ko ta naboj vstopi v elektrodo s slabo kloridacijo ali nizko{3}}kovinskimi kontakti, vmesnik ne more hitro izmenjati ionov, zaradi česar se naboj kopiči kot težka kapacitivna plast naboja-, kar je pojav, znan kot polarizacija elektrode. To kopičenje ustvari umetno konico enosmerne izravnalne napetosti, ki preobremeni diferencialni vhodni ojačevalnik monitorja EKG, zaradi česar zaslon prikaže mrtvo-črt ​​ali zatemnitev za 10 do 15 sekund. Naši senzorji uporabljajo visoko{10}}čiste,-vakuumsko napršene plasti Ag/AgCl z uravnoteženo stehiometrijo klorida. Kemična reakcija (Ag + Clˉ​​​​​​​ ⇔ AgCl + eˉ) poteka s skoraj{15}}ničelnim nadnapetostjo, v trenutku absorbira in obrne polarizacijski naboj. Kot rezultat, po-odklon enosmernega toka po šoku pade pod 20 mV v 2 sekundah, kar omogoča monitorju takojšen prikaz srčnih ritmov po-šoku.

Direktorji za nabavo v nujnih primerih v bolnišnicah, vodje biomedicinskega inženiringa in proizvajalci strojne opreme za spremljanje pacientov lahko zahtevajo polne dnevnike električne validacije ANSI/AAMI EC12, 5-sledi okrevanja po šoku po defibrilaciji in pakete ocenjevalnih vzorcev brez blagovne znamke v več konfiguracijah solz, okroglih in trakov.

👉 [Zahtevaj vzorce penastih EKG elektrod za vrednotenje]

 

Priljubljena oznake: penaste EKG elektrode, Kitajska penaste EKG elektrode proizvajalci, dobavitelji, tovarna

Tehnične specifikacije

 

Analitični parameter Inženirska osnova Standard testiranja
Mandat industrije ANSI/AAMI EC12:2000/(R)2020 EKG elektrode za enkratno uporabo
Nosilni substrat 1,0 mm - 1.5mm zaprto-celično križno-povezano PE 100% pregrada za tekočino
Elektrokemijsko jedro Stehiometrična napršena plast Ag/AgCl Natančno kloriranje klorida
Sistem elektrolitov Trden hidrogel/moker gobasti gel- z visoko oprijemljivostjo Hitra nizka-impedanca ali dolga-obraba
AC kontaktna impedanca < 100  Ohms at  10Hz Največja omejitev AAMI EC12 < 3.000 Ω
DC odmik napetosti < 1.0 mV Meja AAMI EC12 < 100 mV
Okrevanje zaradi preobremenitve defibrilacije Osnovno okrevanje < 2,0 s; Preostanek < 20mV AAMI EC12 5-zaporedje šokov
Nizka raven notranjega hrupa < 15μVp-p  (0.05Hz - 100Hz) Diferencialni ojačevalnik-z visokim ojačenjem
Dynamic Peel Tack 5,0N - 6.8N / 25 mm ASTM D3330 na plošči,-pripravljeni z vlago
Čep elektrode Standardno 4,0 mm nerjavno jeklo/platirana medenina Univerzalna zaskočna povezava
Pošlji povpraševanje