Ambulantne EKG elektrode

Ambulantne EKG elektrode
Podrobnosti:
Industrijska izdelava ambulantnih elektrod za EKG poteka skozi več-plastno PE peno ali visoko-natezne nosilne trakove z neprekinjenim-na-mikro-naprševanjem z valjčka, koncentričnim-razbremenilnim izsekovanjem-in ekstrudiranjem hidrogela v čistih prostorih.

Osrednji zaznavni element uporablja -črnilo iz srebra/srebrovega{1}}klorida (Ag/AgCl) visoke čistosti, mikro-napršeno na čep iz ABS za fiksiranje potenciala polovice-celice (Eº=+0.222V).

Da bi preprečili, da bi vlačilci kabla premaknili osrednji senzor, je v nosilno peno-rotacijsko vrezan koncentrični krožni jarek, ki ustvarja mehanski ločevalni blažilnik med zunanjim lepilnim robom in notranjim očescem zaznavanja.

Poliakrilamidni trdni hidrogel z visoko{0}}kohezijo, napolnjen z vlažilci, je -matrika ekstrudirana čez zaznavno jamico, medtem ko je obdajajoča zunanja obloga prevlečena z navzkrižno-povezanim medicinskim akrilnim-lepilom, občutljivim na pritisk (PSA).

Neprekinjeno tkanje je natančno -izrezano, nameščeno na fluorosilikonske kartice za sprostitev PET in toplotno -zavarjeno v nič-MVTR AL/PE vrečke v skladu s standardi ISO 13485 za čiste prostore, kar uveljavlja minimalni prag naročila 500.000 enot.
Pošlji povpraševanje
Travnato gričevje
Opis
Tehnične parametre
 

OEM ambulantne EKG elektrode|Blazinice za nadzor Holter|NAJV-UČESTVANJE

 

 

Veleprodajne ambulantne EKG elektrode za 24-168-urno spremljanje Holterja in mobilno srčno telemetrijo (MCT). Zasnovano s plavajočimi senzorji Ag/AgCl in hidrogeli, odpornimi na znoj.

 

Profil izdelka

 

Te ambulantne EKG elektrode delujejo kot vmesniki senzorjev z visoko-stabilnostjo, podaljšano{1}}obrabo-potencialom bio{2}}potencialov, ki so posebej zasnovani za 24-do-168-urno neprekinjeno Holterjevo snemanje, mobilno srčno telemetrijo (MCT) in ambulantno presejanje aritmije. Zajemanje diagnostičnih-mikrovoltnih elektrogramov (0,5 mV do 5 mV) pri aktivnih, mobilnih pacientih predstavlja resen izziv elektrotehnike: dinamično telesno gibanje, trenje med spanjem in znojenje ustvarjajo intenziven mehanski strig na svinčenih žicah, ki motijo ​​kožni{12}}elektrodni stik in povzročajo bahanje osnovne vrednosti, mišični hrup in lažne alarme za ventrikularno tahikardijo. Ta ambulantna elektroda vključuje mehansko ločeno "lebdeče" Ag/AgCl senzorsko jedro, povezano z visoko-oprijemljivo trdno hidrogelno matrico, neprepustno za znoj. Arhitektura izolira aksialno vlečenje žice iz osrednjega zaznavalnega bazena, hkrati pa zagotavlja neprekinjeno ionsko prevodnost skozi prhe in vadbo. Te surovce senzorjev, pripravljene za pretvorbo, izdelujemo za diagnostične laboratorije Holter, proizvajalce originalne opreme za telemetrijo in dobavne verige bolnišničnih kliničnih sistemov.

 

Kinetika proizvodnje in več-slojna pretvorba

 

Industrijska izdelava ambulantnih elektrod za EKG poteka skozi več-plastno PE peno ali visoko-natezne nosilne trakove z neprekinjenim-na-mikro-naprševanjem z valjčka, koncentričnim-razbremenilnim izsekovanjem-in ekstrudiranjem hidrogela v čistih prostorih. Osrednji zaznavni element uporablja -črnilo srebro/srebrov-klorid (Ag/AgCl) visoke čistosti, mikro-napršeno na čep iz ABS za fiksiranje pol{11}}celičnega potenciala (Eº=+0.222V). Da preprečite, da bi vlačilci kabla premaknili osrednji senzor, je koncentrični krožni jarek rotacijsko -izrezan v nosilno peno, kar ustvarja mehanski ločevalni blažilnik med zunanjim lepilnim robom in notranjim očescem zaznavanja. Visok{16}}poliakrilamidni trdni hidrogel z visoko{17}}kohezijo, napolnjen z vlažilci, je -matrika ekstrudirana čez zaznavno jamico, medtem ko je obdajajoča zunanja obloga prevlečena z navzkrižno{18}}povezanim medicinskim akrilnim-lepilom, občutljivim na pritisk (PSA). Neprekinjeno tkanje je natančno -izrezano, nameščeno na fluorosilikonske kartice za sprostitev PET in toplotno-zavarjeno v nič-MVTR AL/PE vrečke v skladu s standardi ISO 13485 za čiste prostore, kar uveljavlja minimalni prag naročila 500.000 enot.

 

Ključna tehnična sredstva

 

  • Koncentrično lebdeče zaskočno jedro (mehansko ločevanje natega žice-)

    Med ambulantnim spremljanjem rutinski gibi pacienta (hoja, obračanje med spanjem, nihanje rok) prenašajo kinetično napetost neposredno po vodnih žicah v konektor elektrode. Pri standardnih-elektrodah s trdnim telesom ta vlečenje z žico dvigne rob zaznavalnega elementa, kar povzroči trenutne skoke kapacitivne impedance, ki ustvarijo lažne aritmije na EKG-sledu. Naša elektroda vključuje arhitekturo lebdečega-centra: osrednji zaskočni čep je mehansko ločen od zunanjega lepilnega oboda s 360-stopinjskim kanalom iz pene, ki absorbira napetost. Ko vodilna žica potegne zunanjo mejo, se kinetična sila razprši po obodni peni, pri čemer ostane osrednji senzor Ag/AgCl zasidran v ravninskem stiku s kožo.

     

  • Hidrogelna matrika proti-obrabi proti-sušenju (ničelna impedanca v 7 dneh)

    Elektrode s tekočim mokrim-gelom se izsušijo v 24 do 48 urah, kar povzroči, da osnovna impedanca naraste čez 500 ohmov in sproži vztrajne alarme sistema za "lead{4}}off" na digitalnih Holter monitorjih. Našo ambulantno elektrodo oblikujemo z gosto, kovalentno navzkrižno-povezano trdno hidrogelno matrico, ki vsebuje 20 % polihidričnega vlažilnega kompleksa. Polimerna mreža zaklene molekule vlage znotraj mreže z nizkim-parnim-tlakom in omeji izgubo vlage pod 5 % v 168 urah neprekinjene-izpostavljenosti telesa vročini (37 stopinj). Impedanca AC mostu ostane ravna (<80Ω at 10Hz) throughout multi-day monitoring, eliminating baseline wander and dry-out failures.

     

  • Perimeter kanaliziranja-MVTR znoja- (zaščita pred maceracijo in delaminacijo)

    Neprekinjeno več{0}}dnevno nošenje ujame presnovni znoj pod blazinico, zmehča roženo plast in povzroči maceracijo tkiva ter prezgodnje odlepljenje lepila med vsakodnevnim tuširanjem. Zunanji sidrni obroč izdelamo z mikroporozno, vodo{2}}odporno podlago iz PE pene, podprto z -močno oprijemljivim akrilnim lepilnim vzorcem, ki zagotavlja MVTR, ki presega 1600 g/m²/24h. Mikroporozna struktura omogoča uhajanje potnih hlapov v ozračje, hkrati pa predstavlja neprepustno oviro za zunanje vodne kapljice, s čimer ohranja blazinico zasidrano med tuširanjem brez dvigovanja robov.

 

Uvedbe javnih naročil B2B

 

Ambulantni diagnostični laboratoriji Holter in telemetrija

Dolgo{0}}obrabljene senzorske elektrode, ki jih uporabljajo diagnostični tehniki za 24-urno, 48-urno in 7-dnevno neprekinjeno ambulantno snemanje EKG za odkrivanje intermitentne atrijske fibrilacije in sinkope.

 

Združevanje OEM strojne opreme za mobilno srčno telemetrijo (MCT).

Pred-zapakirani paketi elektrod, dobavljeni neposredno proizvajalcem brezžičnih naprav MCT kot preverjeni kompleti potrošnega materiala, dobavljeni s strojno opremo za nadzor celic.

 

Športna kardiologija in stresno testiranje na tekalni stezi

Visoko{0}}oprijemljive,-gibljivo odporne elektrode, ki se uporabljajo v klinikah športne medicine za zajemanje čistih EKG-jev med težkimi protokoli obremenitve na tekalni stezi z močnim potenjem bolnikov.

Natančno pakiranje in globalna dobava

 

  • Zero-MVTR Barrier Pouching:Ambulantni trdni hidrogeli zahtevajo natančno ohranjanje vlage, da ohranijo prevodnost pri dolgotrajni{0}}obrabi in oprijem 5,5N–7,5N. Dokončani elektrodni trakovi so pakirani na avtomatiziranih hitrih-pakirnih linijah v več-slojne vrečke iz PET/AL/PE folije z 8 mm trdnimi toplotnimi-tesnili, pri čemer je stopnja prenosa vlage (MVTR) blizu nič, kar zagotavlja 24-mesečno življenjsko dobo skladišča.

  • Odpornost transnacionalne dobavne verige:Razprševanje s senzorjem Ag/AgCl, sinteza hidrogela z dolgo{0}}obrabo in neprekinjeno laminiranje spleta potekajo izvorno v našem glavnem obratu na Kitajskem. Natančno lebdeče{2}}jedro-izrezovanje, stiskanje terminalov in avtomatizirano pakiranje v vrečke se izvajajo v našem središču v Vietnamu, kar zagotavlja redundantnost dobavne verige in ščiti globalne kupce B2B pred regionalnimi tarifami za trgovino z medicinskimi napravami.

 

Regulativni in varovalni ukrepi za kakovost

 

  • ANSI/AAMI EC12 & Extended Wear Validation:Serije strjenih elektrod so podvržene neprekinjenemu testiranju serij v skladu z električnimi zahtevami ANSI/AAMI EC12 ter mejami ISO 10993-5 (citotoksičnost stopnje 0), ISO 10993-10 (preobčutljivost) in ISO 10993-23 (indeks primarnega draženja kože < 0,1), kar potrjuje ničelno preobčutljivost kože v celotnem 7-dnevnem nošenju. ciklov.

  • Pretvarjanje čistih prostorov s certifikatom MDSAP:Linije za naprševanje, ekstruzijo hidrogela in pakiranje v vrečke delujejo strogo v skladu z regulativnimi okviri ISO 13485:2016 in MDSAP ter zagotavljajo neprekinjeno serijsko-serializacijo od surovega srebrnega črnila do odhodnih palet za pošiljanje.

 

Tehnična pogosta vprašanja

V: Zakaj standardne jezične elektrode EKG v mirovanju odpovejo pri 24- do 48-urnem ambulantnem spremljanju Holterja?

A: Resting tabs are engineered for short 10-second diagnostic recordings in stationary patients. They lack mechanical strain isolation and high-tack adhesives. When an ambulatory patient walks or perspires, wire weight creates mechanical leverage that pulls the tab off the skin, while sweat dissolves the thin gel layer, spiking impedance (>1000Ω) in povzroči popoln izpad signala.

V: Kako geometrija lebdečega senzorja fizično odpravlja artefakte gibanja, ki jih povzroči gibanje pacienta?

O: Artefakti gibanja se pojavijo, ko fizično vlečenje vodilnih žic spremeni debelino ali površino prevodne meje gela, kar povzroči hitra kapacitivna nihanja napetosti. Naša lebdeča zasnova postavlja 360-stopinjski jarek za razbremenitev napetosti med osrednji čep senzorja in zunanji lepilni obroč. Kinetični vleki iz žice deformirajo perimetrsko peno brez prenosa mehanskega striga na osrednji bazen gela, pri čemer ostane kontaktna ravnina popolnoma nepremična.

Mreže za nabavo pediatrične kardiologije, vodje medicinskih sester na NICU in proizvajalci originalne opreme za medicinske pripomočke lahko zahtevajo poročila o električnih preskusih ANSI/AAMI EC12, zbirna poročila o biokompatibilnosti ISO 10993 in nabore vzorcev za vrednotenje brez blagovne znamke za klinična preskušanja strojne opreme.

👉 [Zahtevaj pediatrične vzorce elektrode EKG]

 

 

Priljubljena oznake: ambulantne EKG elektrode, proizvajalci, dobavitelji, tovarna ambulantnih EKG elektrod

Tehnične specifikacije

 

Analitični parameter Ciljno izhodišče Standard testiranja
Trajanje nošenja 24 do 168 ur (1 do 7 dni) In-in vivo dinamično testiranje obremenitve in prhanja
DC Offset Drift < 10  mV across 72h continuous load Dolgoročna stabilnost ANSI/AAMI EC12-
AC impedanca (10Hz) < 80  Ohms Planarna meritev s štiri{0}}točkovno sondo
Dinamični oprijem luščenja 5,5N - 7.5N / 25 mm ASTM D3330 dinamični -protokol visoke oprijemljivosti
Dermalni MVTR > 1600  g/m²2/24h In-in vitro pregled zračnosti vlage
Ločitev senzorja Koncentrično lebdeče zaskočno jedro Mehanska-izolacijska pregrada
Pošlji povpraševanje